FDA stemt voorlopig tegen goedkeuring van MDMA als medicijn

De Amerikaanse medicijnwaakhond FDA heeft in een eerste advies tegen de goedkeuring van MDMA-assisted psychotherapy gestemd. Volgens de FDA zit er een te grote bias in het huidige onderzoek, en is de veiligheid niet goed genoeg onderzocht.

MDMA lijkt effectief te zijn in de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Eerder gepubliceerd onderzoek haalde haast ongelooflijke resultaten. De FDA zet nu vraagtekens bij dergelijke onderzoeken. Een van de twijfels bestaat uit de strenge toelatingseisen die MAPS gebruikt voor de wetenschappelijke onderzoeken. Er bestaat vrees dat als MDMA wordt goedgekeurd als medicijn, dat het middel bij een bredere groep toegepast zal worden, en dat dat tot onveilige situaties zal leiden.

Een ander probleem is dat het dubbelblinde onderzoek niet zo goed werkt bij MDMA. Het is voor patiënten heel duidelijk wanneer ze placebo krijgen en wanneer MDMA. Daarom zetten sommige wetenschappers vraagtekens bij de betrouwbaarheid van het onderzoek: hoe weten we dat het niet komt doordat patiënten geloven dat het werkt?

Daarom vereist de FDA meer onderzoek.


EDIT: in een eerdere versie van deze post stond dat de Staatscommissie MDMA het advies overneemt. Dat was gebaseerd op een onjuiste interpretatie van een nieuwsbericht. Lees meer in dit topic over de Nederlandse situatie.